CNAS現(xiàn)場評審前的一項(xiàng)重要的工作就是，將體系完整運(yùn)行一次。積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié)，才是實(shí)驗(yàn)室順利取得資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。在這個(gè)環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個(gè)方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。本文僅供參考。
通常在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場技術(shù)評審時(shí)采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關(guān)文件、座談、現(xiàn)場提問、實(shí)際操作等考核方式，對被考核實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況、申請認(rèn)證項(xiàng)目的技術(shù)檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準(zhǔn)則要素逐條進(jìn)行評審。所以，積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié)，才是實(shí)驗(yàn)室順利取得CNAS資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。
CNAS現(xiàn)場評審前的一項(xiàng)重要的工作就是，將體系完整運(yùn)行一次。在這個(gè)環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個(gè)方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。而體系的運(yùn)行，需要相關(guān)的文件、記錄來支持。所以，合理有序的準(zhǔn)備文檔，就顯得尤為重要，其一般包括：內(nèi)外部文件、檔案、原始記錄、測試報(bào)告及體系運(yùn)行資料。
CNAS資質(zhì)認(rèn)定硬件條件
硬件條件就是指實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。
①基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的要求，尤其是環(huán)境條件要求；
②儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢，使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后，及時(shí)粘貼“三色標(biāo)識”。切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識”，使考核人員認(rèn)為該儀器未按時(shí)進(jìn)行檢定，從而開具不符合項(xiàng)；
③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核時(shí)能及時(shí)開展現(xiàn)場考核實(shí)驗(yàn)。在考核時(shí)臨時(shí)配備和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的機(jī)會，增加發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的幾率。
CNAS資質(zhì)認(rèn)定軟件條件
1、文件
①內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負(fù)責(zé))。
②外部文件：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應(yīng)用說明及若干政策，JJF1059-2012等應(yīng)有一份。
③以上文件，如要發(fā)放，必須運(yùn)行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。
2、設(shè)備檔案
每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒，按設(shè)備編號對其進(jìn)行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購申請、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄；(每臺設(shè)備做一個(gè)檔案盒)
3、人員檔案
由資料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個(gè)檔案袋)
4、原始記錄
不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報(bào)告單、委托單對應(yīng)，最好裝訂在一起)。
5、報(bào)告
所有報(bào)告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。
6、體系運(yùn)行資料
①組織
◆CNAS中心實(shí)驗(yàn)室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)等法律地位證明材料；(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取，法人單位對中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印，由資料員完成)。
◆CNAS中心主任的任命書；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書；(中心主任的任命書找總經(jīng)理取，其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄12，由資料員完成)。
◆授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；(直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7，由資料員完成)。
◆中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)外出的代理記錄；(由資料員找被代理人提供)。
◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄；(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》，由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。
◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄：(即第一個(gè)程序文件中的《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。
◆確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))
◆最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))。
②管理體系
◆質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄；(由資料員整理出來)
◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄)；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)
◆質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報(bào)告(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析)
◆最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))
③文件控制
◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉，由資料員負(fù)責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)
◆體系文件更改審批表；(由資料員負(fù)責(zé))
◆文件修改頁(修改后的文件都應(yīng)有修改頁，由資料員負(fù)責(zé))
◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉，由資料員負(fù)責(zé))
◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉，由資料員負(fù)責(zé))
◆作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負(fù)責(zé))
◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進(jìn)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆文件借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))
◆文件銷毀記錄表，由資料員負(fù)責(zé)。
◆體系文件置換申請表(需要時(shí)填寫)
④要求、標(biāo)書和合同的評審
◆CNAS檢測任務(wù)合同單(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
◆合同評審記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆新項(xiàng)目評審情況(即程序文件《開展新項(xiàng)目評審程序》中的《開展新項(xiàng)目申請表》、《開展新項(xiàng)目評審表》，由檢測組負(fù)責(zé))
⑤檢測的分包
◆檢測分包方評審表(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆合格分包方名冊；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計(jì)量認(rèn)證證書或?qū)嶒?yàn)室國家認(rèn)可證書等，資料員負(fù)責(zé))。
⑥服務(wù)和供應(yīng)品的采購
◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價(jià)記錄；(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價(jià)表〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé)，不但要調(diào)查經(jīng)銷商，重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)
◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆供應(yīng)商資質(zhì)材料；(由物品員和設(shè)備員歸類存放)
◆物品采購申請、驗(yàn)收表；(由物品員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備購置申報(bào)表；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆購入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
⑦服務(wù)客戶
客戶滿意度調(diào)查和分析報(bào)告(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
⑧投訴
◆客戶投訴登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
⑨不符合檢測工作的控制
不符合工作處置通知表；(由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
⑩改進(jìn)
改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
?糾正措施
實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
?預(yù)防措施
實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
?記錄的控制
◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》，由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)
◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負(fù)責(zé))
◆記錄借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))
?內(nèi)部審核
◆年度內(nèi)審計(jì)劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆內(nèi)審組成立文件；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆內(nèi)部審核日程計(jì)劃表；(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))
◆首/末次會議記錄；(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))
◆內(nèi)審檢查記錄表；(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))
◆不符合項(xiàng)報(bào)告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))。
◆內(nèi)部審核報(bào)告；(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))
?管理評審
◆管理評審年度計(jì)劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆管理評審計(jì)劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆各部門的匯報(bào)材料；(由各部門負(fù)責(zé)提供)
◆管理評審會議記錄；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆管理評審報(bào)告；；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆管理評審驗(yàn)證記錄表。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
7、技術(shù)要求總則
①人員
◆檢測員持證登記表；(由資料員整理)
◆年度人員培訓(xùn)計(jì)劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆人員培訓(xùn)記錄表；(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆人員考核記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆業(yè)務(wù)人員技術(shù)檔案；(由資料員負(fù)責(zé)，具體要求見之前的第三大類人員檔案的要求)
②設(shè)施和環(huán)境條件
◆中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)掛牌和對實(shí)驗(yàn)區(qū)域要有類似“限制進(jìn)入”的標(biāo)識；(由中心主任負(fù)責(zé))
◆外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室登記表；(由檢測組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆內(nèi)務(wù)與安全考核表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆檢測環(huán)境監(jiān)控記錄；(由檢測員負(fù)責(zé))
◆廢液處理交接記錄。
③檢測方法及方法的確認(rèn)
◆方法確認(rèn)資料；(由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供)
◆標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄；(由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供)
◆例外情況下允許偏離的申請、驗(yàn)證、批準(zhǔn)記錄。(即程序《允許方法偏離控制程序》中的《允許偏離申報(bào)審批表》，由檢測員負(fù)責(zé))
◆計(jì)算機(jī)軟件登記表和計(jì)算機(jī)內(nèi)容變更申請表；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆測量不確定度的評定記錄。(由檢測員負(fù)責(zé))
④設(shè)備
◆儀器設(shè)備臺帳；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表；(由檢測員負(fù)責(zé))
◆標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請表；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查；(由檢測員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計(jì)劃、驗(yàn)收記錄；
◆儀器設(shè)備使用記錄；(由檢測人員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備定期維護(hù)記錄；(由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé))
◆儀器使維修記錄；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆儀器報(bào)廢(停用)單；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備檔案材料；(由設(shè)備員負(fù)責(zé)，詳見之前的第2大項(xiàng)資料)
◆儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識標(biāo)簽；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備使用授權(quán)表。(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
⑤測量溯源性
◆周期檢定計(jì)劃表；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備期間核查記錄；(由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé))
◆對檢定、校準(zhǔn)證書的確認(rèn)。(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
⑥抽樣
抽樣記錄；
⑦檢測物品的處置
◆樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄；(即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺帳》，由樣品員負(fù)責(zé))
◆樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(樣品標(biāo)識卡)；(由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé))
◆樣品損壞、丟失報(bào)告表。(由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé))
⑧檢測結(jié)果質(zhì)量的保證
◆年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆質(zhì)量監(jiān)控記錄表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆質(zhì)量控制異常情況記錄表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證材料；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆內(nèi)部質(zhì)控資料。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
⑨結(jié)果報(bào)告
◆報(bào)告發(fā)放登記表；(由樣品員負(fù)責(zé))
◆報(bào)告更改申請表；(由檢測員負(fù)責(zé))
◆留存報(bào)告副本；(由檢測員、資料員負(fù)責(zé))
◆報(bào)告抽查情況登記表。(由監(jiān)督員負(fù)責(zé))
做好以上工作，您的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該可以通過CNAS現(xiàn)場現(xiàn)場評審，順利取得CNAS資質(zhì)認(rèn)定。
文章來源：質(zhì)量與認(rèn)證
